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堅守食藥檢測安全底線，利器助推高文明服務

[2017/9/29]

    2014年7月24日，美國馬里蘭州，弗朗西斯·凱爾西平靜的度過了她的100歲生日，外面的世界對她來說已經(jīng)沒有多少吸引力了，除了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）之外，世界也早已將她遺忘。
　　
　　1957年前后，德國格侖南蘇制藥廠開發(fā)的沙立度胺（又名反應停），可以使孕婦嘔吐，惡心的癥狀得到明顯的改善，迅速風靡歐洲，“反應�！北淮罅可a(chǎn)、銷售，僅在聯(lián)邦德國就有近100萬人服用過“反應停”。
　　
　　1960年9月，剛剛入職FDA一個月的凱爾西收到了廠商寄來的樣本，申請進入美國市場，實際上，該藥自1957年首次用作處方藥起，已被加拿大及超過二十個歐洲國家準予上市，但凱爾西對此仍十分謹慎，并要求進一步的臨床試驗。盡管面臨著制藥企業(yè)、游說集團以及婦女界的壓力，她堅持要求廠商補充信息，以解釋一項英文研究中記載的神經(jīng)系統(tǒng)副作用。
　　
　　在拉鋸戰(zhàn)進行中，1961年《柳葉刀》發(fā)表文章直指反應�？芍聥雰夯危闹倘绾１啮捵愣环Q為海豹肢癥。
　　
　　一場大風暴來臨，各國迅速下架反應停，但是在加拿大及歐洲還是陸續(xù)出現(xiàn)了約2萬名海豹肢癥患兒。由于凱爾西的堅持，美國一共只出現(xiàn)了17名海豹肢癥患者。 1962年，凱爾西獲得杰出聯(lián)邦公民總統(tǒng)獎，約翰·肯尼迪總統(tǒng)為她頒獎。
　　
　　然而，反應停引起嬰兒畸形的原因是什么呢，這里不得不提的一個概念——手性化合物，手性化合物是指分子結構相同，但左右排列相反，如實物與其鏡中的映體。人的左右手、結構相同，然而拇指至小指的順序不同，左手是由左向右，右手則是由右向左，所以叫做“手性”，也就是指一對分子，由于它們像人的兩只手一樣彼此不能重合，又稱為手性化合物。反應停藥物中包含的兩種不同構形的光學異構體中，只有(R)-異構體起鎮(zhèn)定作用，而(S)-異構體則有致畸作用。
　　
　　從反應停事件開始，對于藥物手性的認識與檢測開始被人們重視，現(xiàn)在，利用旋光儀對藥物進行檢測已經(jīng)是各國的強制規(guī)定。在食品藥品安全檢測方面，德泉始終堅持為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的檢測儀器。如上述的旋光儀，我們與國際先進的研發(fā)制造廠商“InsMark Instrument Technology UK Ltd”以及“InsMark 上�！边_成長期戰(zhàn)略合作伙伴，將最靈敏最穩(wěn)定的手性檢測旋光儀帶給用戶，與用戶一起守護我們健康安全的食藥環(huán)境。